Vergeleken met het traditionele, “rigide” batchproces, dat nog steeds domineert in de farmaceutische industrie, biedt continue productie van geneesmiddelen en medische producten een aantal voordelen als het gaat om productie-output. Bovendien is het een cruciale factor voor het verbeteren van de productkwaliteit en procesontwikkeling door een continue en gedetailleerde evaluatie van de productgegevens.
In tegenstelling tot batchproductie kan een continu productiesysteem de productiekosten aanzienlijk verlagen, de productietijden verkorten en de algehele efficiëntie duidelijk verhogen. Onze klant is een wereldwijd bekende farmaceutische fabrikant met verschillende productielocaties in Duitsland. Met de nieuwe productiefaciliteit is onze klant erin geslaagd een technologische mijlpaal te bereiken op het gebied van continue productie in de farmaceutische industrie.
Toevoer van grondstoffen in het continue productieproces
Vergeleken met het traditionele, “rigide” batchproces, dat nog steeds domineert in de farmaceutische industrie, biedt continue productie van geneesmiddelen en medische producten een aantal voordelen als het gaat om productie-output. Bovendien is het een cruciale factor voor het verbeteren van de productkwaliteit en procesontwikkeling door een continue en gedetailleerde evaluatie van de productgegevens. In tegenstelling tot batchproductie kan een continu productiesysteem de productiekosten aanzienlijk verlagen, de productietijden verkorten en de algehele efficiëntie duidelijk verhogen. Onze klant is een wereldwijd bekende farmaceutische fabrikant met verschillende productielocaties in Duitsland. Met de nieuwe productiefaciliteit is onze klant erin geslaagd een technologische mijlpaal te bereiken op het gebied van continue productie in de farmaceutische industrie.
Projectbeschrijving
Met het oog op een beheerste, veilige containment-productoverdracht werd in twee productielijnen een GMP-conforme grondstoffentoevoer geïmplementeerd voor het voeden van het continue mengsysteem (CMT). Bovendien werd er een continue doseerfunctie geïnstalleerd.
Volgens de belangrijkste eisen van onze klant moest het systeem stofvrij zijn (tot OEB 3) en een hoge beschikbaarheid van de installatie bieden, evenals een automatische CIP-reinigingsfunctie (Cleaning in Place). Met het oog op het principe van duurzaamheid en industrie 4.0 werd de nadruk gelegd op een volautomatische integratie in het totale proces en op de energiezuinigheid van de gebruikte systemen en een regionale verwerking en productie.
Processtap 1
Na de inspectie van de inkomende goederen worden de FIBC’s met verschillende actieve farmaceutische API’s naar de 5 Plant partner losstations getransporteerd, elk verdeeld in twee kamers. In principe bestaan de losstations uit vier hoofdcomponenten:
– Het verbindingssysteem is de kerncomponent voor een veilige en stofvrije aansluiting van de FIBC. Het te lossen product wordt gravimetrisch afgevoerd in een zuigschoen die de interface vormt voor de volgende processtap.
– Een steuntafel minimaliseert het gewicht van de FIBC en wordt gebruikt om de verwerking van hangende ladingen te beveiligen.
– Een massagesysteem optimaliseert het losproces en is vooral geschikt voor slecht stromende of overbruggende producten.
– Het bijbehorende frame is nodig voor een veilige montage van het verbindingssysteem en het FIBC-deksel. Voor het vastzetten van de FIBC-uitlaat wordt een pneumatisch klemsysteem gebruikt. Afhankelijk van het toepassingsgebied, de werkhoogte en de montagematen zijn er verschillende extra opties.
– Er is een rail met een kettingtakel en een laadinrichting nodig om de FIBC veilig op te tillen en bovenop het verbindingssysteem te plaatsen om te lossen.
Een bijzonder kenmerk van dit project was het 5-delige vrijdragende frame dat bestond uit drie complete portaalunits met twee dwarsstutten. Deze speciale constructie op maat leidde tot aanzienlijke kostenbesparingen tijdens het fabricageproces en maakte een vereenvoudigde montage in de beperkte ruimtes mogelijk. Het afvoersysteem (AAS-EF) wordt gebruikt voor een stofarme afvoer door middel van een tweehendel mechanisme om het risico op beknelling te vermijden.
De geïntegreerde ontstoffingsfilter zorgt ervoor dat stoffige en stofvrije lucht (schone gaszijde) gescheiden worden en voorkomt dat er product binnendringt in de schone gaszijde of de afzuigunit.
Een extra inline zeefmachine met beschermende zeef voorkomt onzuiverheden en voorkomt vreemde contaminatie. Een mobiele transportwagen maakt een snel en eenvoudig transport van het aansluitsysteem en de zuigschoen mogelijk voor natte reiniging in een aparte wasruimte.
Processtap 2
Het transport naar de volgende processtap is over het algemeen een lastige taak in de bulk geïntegreerde weegsysteem vaste stoffen technologie. De bescherming van de operator en het vermijden van kruisbesmetting heeft de hoogste prioriteit. Na het stofvrij lossen van de FIBC’s worden de producten naar de volgende ruimte getransporteerd door middel van een pneumatisch transportsysteem (PCC) en een vloeistof geoptimaliseerd en specifiek aangepast leidingsysteem.
In totaal zijn er 10 Plant partner ProClean Conveyors (PCC) geïmplementeerd voor een veilige en soepele verwerking van poeders en granulaten. Afhankelijk van de keuze van extra opties garandeert de PCC een verhoging van de efficiëntie en flexibiliteit en zorgt het voor kwaliteit en procesveiligheid. Het ontwerp van de PCC’s die in dit project werden gebruikt, was aangepast aan de vereisten van de farmaceutische fabrikant:
– Een licht conische vorm van het uitklopvat vereenvoudigt de productuitvoer van slecht stromende poeders voor een goed en soepel afvoerproces.
– De speciale ViwateQ oppervlakteafwerking voorkomt productresten en aanhechting in het uitklopvat. Deze procedure is speciaal ontwikkeld voor de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie en is een mijlpaal op het gebied van oppervlaktebehandeling. Bovendien biedt het ideale omstandigheden voor cleaning.
– Om brugvorming te voorkomen is de ProClean Conveyor uitgerust met een uitwerpklep en een pneumatische trilmotor.
– Een ondersteunt de verlies-in-gewicht-schaal stroomafwaarts. Zo kan een zeer soepele en gedetailleerde continue weging en dosering met een hoge productieoutput worden bereikt.
Processtap 3
In de laatste stap voeden de vijf weegschalen met gewichtsverlies de continue menger.
Conclusie:
Als we kijken naar de algehele logistiek van poederverwerking in de continue farmaceutische productie, dan zien we verschillende nieuwe uitdagingen. Vooral het transport van grondstoffen in voldoende volumes en van perfecte kwaliteit op het juiste moment om een gestaag, continu proces te garanderen, is een complexe taak voor fabrieksoperators.
Voor continue processen, met name voor het transport van grondstoffen in bulk, is plant partner uw ideale partner in deze industrie en biedt voor elke toepassing een passende oplossing.
Meer informatie:
Wilt u meer weten over; #containment, #bulkhandling, #procesapparatuur, #singleusetechnologie, #sampling of #componenten?
Bezoek de website van de BeNeLux agent voor meer informatie, projecten en diensten. Voor meer informatie of een demonstratie stuur een e-mail naar info@plantpartner.nl of bel ons op nummer 085-0600 670.
Bekijk al het nieuws