Producten in de farmaceutische industrie zijn zeer actief en dus steeds gevaarlijker. Voor veel van deze actieve ingrediënten is een grenswaarde van OEB (Occupational Exposure Band) 5 verplicht om het personeel effectief te beschermen. Dit betekent in feite dat de verontreiniging van het milieu niet hoger mag zijn dan OEL (Occupational Exposure Level) < 1 µg/m3.
Behandeling van producten met een hoge containment eisen bij de productie van API’s en geneesmiddelen
Producten in de farmaceutische industrie zijn zeer actief en dus steeds gevaarlijker. Voor veel van deze actieve ingrediënten is een grenswaarde van OEB (Occupational Exposure Band) 5 verplicht om het personeel effectief te beschermen. Dit betekent in feite dat de verontreiniging van het milieu niet hoger mag zijn dan OEL (Occupational Exposure Level) < 1 µg/m3.
Ter verduidelijking: Als men het ruimtelijke volume vermenigvuldigt met de grootte van het Empire State Building, zal de hoeveelheid stof minder zijn dan 1/20 van een theelepel om de OEL te garanderen. De insluitingspiramide van Plant Partner biedt een adequate hulp bij het classificeren van grondstoffen op basis van OEB en OEL.
Leveranciers of andere deelnemende partijen in voorgaande stappen vullen ingrediënten vaak af in vaten. Dit vergemakkelijkt het transport. De vraag is echter hoe vaten gelost kunnen worden zonder contact tussen product en operator. Voor de individuele planningseenheid moet rekening worden gehouden met de omgeving, zoals de plafondhoogte!
Plant Partner kan deze problemen oplossen: Daarom garanderen twee systemen een hoog niveau van insluiting en individuele specificaties voor elke klant!
Gewichtloos…
Voor het legen van de containers kunnen gebruikers kiezen uit verschillende systemen. De in vaten geleverde poeders worden bovendien verpakt in twee folies (liners genoemd) om het product en de gebruiker te beschermen. Afhankelijk van de structurele omstandigheden van de fabrieksexploitant kan het ledigingsproces gebeuren door middel van zwaartekracht in combinatie met een kantelinrichting of door middel van een zuiglans.
Gravitatie gecombineerd met een kantelinrichting: In dit geval wordt het vat opgetild door een speciaal hefsysteem en gekoppeld aan de verbindingspoort aan de achterkant van de handschoenenkast. In de uitgangspositie sluit de resterende voering de handschoenenkast.
De operator bevestigt de buitenste foliebuis aan de dubbele-ringpoort van de isolator.
Vervolgens betrekt de operator de resterende liner met handschoenen in de isolator.
De klemring wordt naar de buitenste gleuf getrokken waar de resterende liner zich bevond.
De vatopening is nu verbonden met de isolator.
In de isolator kan men nu de binnenste liner openen en het product met handschoenen onder hoge inperking afvoeren. Daarna kan het bulkmateriaal door de handschoenenkast naar de volgende processtap bewegen door middel van zwaartekracht. Als alternatief kan er een afzuigapparaat aan de onderkant van de trechter worden geplaatst om stroomafwaarts vacuümtransport te integreren.
Na het lossen wordt de filmbuis afgesloten met een dubbele vergrendeling. Dit dubbele sluitsysteem voorkomt dat de isolator en het product gaan lekken. De cyclus kan opnieuw beginnen en een nieuw vat kan worden gelost…. of met een zuiglans
Bij beperkte ruimte of controle
Nu wordt de trommel aangesloten en kan het poeder met behulp van de zuiglans onder vacuüm uit de trommel worden gezogen. De lineaire geleiding van de zuiglans ondersteunt de eenvoudige bediening tijdens het lossen. Nadat de trommel leeg is, kan het residu van de vorige voering in de trommel worden afgevoerd. Zodra de buitenste liner is losgemaakt, wordt de trommel gesloten met de dubbele sluitingstechnologie.
De lege trommel kan nu worden verwijderd en er kan een nieuwe cyclus worden gestart. Beide systemen zijn geschikt voor het lossen in hoge inperking, vanwege de hygiënische constructie. Het gesloten transport wordt enerzijds mogelijk gemaakt door de zwaartekracht in het geval van meerdere lagen systemen, anderzijds door pneumatisch transport.
De hoge transportcapaciteit wordt eenvoudig verwerkt door de door Plant partner ontwikkelde ProClean Conveyor PCC. Deze zorgt voor hoge transportcapaciteiten over lange transportafstanden en garandeert een veilig transport van explosieve of giftige stoffen. Bovendien is de omgeving stof- en vuilvrij.
Spaarzaam vacuümtransport
Op het eerste gezicht verschilt de PCC maar weinig van conventionele pneumatische transportbanden die met over- of onderdruk werken. Het belangrijkste verschil tussen conventionele pneumatische transportbanden en de PCC is de gebruikte filtertechnologie. Het krachtige ringfiltersysteem van PCC biedt aanzienlijke voordelen.
De meeste conventionele methoden werken door middel van geblazen toevoer. Daarom is er een grote hoeveelheid transportlucht nodig om een relatief kleine hoeveelheid product te transporteren. Daarom zijn er enorme filteroppervlakken nodig. De ProClean Conveyor PCC werkt door middel van steektransport. Er is minder transportlucht nodig. De PCC biedt dus een compacte oplossing met een klein en duurzaam filteroppervlak.
Filters aangepast aan de productie
Met de FDA-conforme ringfiltratietechnologie werkt het filterlichaam als een uitbreiding van het uitklopvat. Een groot voordeel van het unieke hygiënische ontwerp en de constructie is de plaatsing van de aansluitingen bovenop het deksel van de behuizing. De vacuüm- en persluchtunits zijn zijdelings op het apparaat gemonteerd en hoeven niet te worden gedemonteerd om de filters te vervangen of om reinigings- of onderhoudsprocessen uit te voeren.
Dankzij het compacte ontwerp neemt de PCC weinig ruimte in beslag en kan hij worden uitgerust met verschillende filtertypes. Verdere voordelen: Bedrijfsparameters zoals transport- of reinigingstijden zijn eenvoudig instelbaar. De opvangvaten kunnen zowel onder overdruk als onder onderdruk geladen worden.
Meer informatie:
Wilt u meer weten over; containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technologie, sampling of componenten?
Bezoek de website van de BeNeLux agent voor meer informatie, projecten en diensten. Voor meer informatie of een demonstratie stuur een e-mail naar info@plantpartner.nl of bel ons op nummer 085-0600 670.
Bekijk al het nieuws
